FDA: مضاد حيوي يؤدي لاعراض جانبية خطيرة بالكبد

واشنطن، الولايات المتحدة (CNN) -- طلبت دائرة الدواء والغذاء الامريكية ان يحمل ملصق مضاد حيوي تزايدت حالات الاصابة بفشل في الكبد، من بينها ثلاث وفيات، بين بعض مستخدميه، تحذيراً يشدد على اثاره الجانبية.

واشارت الدائرة، في مذكرة داخلية، الى تلقيها تقارير عن 12 حالة اصابة بفشل حاد في الكبد، بالاضافة الى 23 اصابة اخرى، بين مستخدمي المضاد الحيوي "كيتيك" Ketek المتداول رسمياً تحت مسمى Telithromycin، نقلاً عن الاسوشتيد برس.

ويوصي بعض المسؤولين في قسم "تقييم مخاطر العقاقير" بالدائرة بتحديد استخدامات "كيتيك" او ربما سحبه من الاسواق، حال ارتفاع معدلات الاصابة بالفشل الكبدي بين مستخدميه، مقارنة بمستخدمي المضادات الحيوية الاخرى.

وقالت الناطقة باسم الوكالة، سوزان برو، انه من المبكر مناقشة الخطوات التي ستتبناها دائرة الدواء والغذاء بشان المضاد الحيوي، الذي يحمل ملصقاً تحذيرياً حول اعراضه الجانبية التي تؤثر على عمل الكبد.

ومن جانبها اكدت الشركة المصنعة "كيتيك"، Sanofi-Aventis SA على فعالية وامان العقار، حال استخدامه حسب الارشادات، فيما تواصل، في ذات الوقت، مناقشة اعراضه الجانبية مع دائرة الدواء والغذاء.

وجاء في بيان اصدرته الجمعة "هذه التقييمات المعقدة تتطلب تحليلات حذرة ودقيقة للغاية قبيل الوصول لنتائج مؤكدة."

ويحقق الكونغرس الامريكي في الاجراءات التي اتبعتها دائرة الدواء والغذاء لضمان امان المضاد الحيوي، بما في ذلك المشاكل التي صاحبت الاختبارات المعملية للعقار الذي اجيز استخدامه في ابريل/ نيسان عام 2004.

وتشير المذكرة الداخلية لدائرة الدواء والغذاء الى ان الشوائب التي صاحبت الاختبارات المعملية حدت من قدرات الوكالة في تحديد مدى امان العقار والاعراض الجانبية التي قد يتسبب بها.


ارشيف الاخبار الطبية - أخر تعديل : 22/4/1427