تقرير حكومي يوصي بسحب 40 مستحضرا دوائيا لخطورة أعراضها الجانبية
أوصت اللجنة الفنية بالإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، بإعادة تقييم 40 مستحضرا دوائيا موجودة بالسوق الصيدلي، يتم استخدامها لعلاج أمراض القلب والضغط والسكر والتخسيس، وبعض المطهرات المعوية والمضادات الحيوية وخوافض الحرارة، وذلك نظراً للأعراض الجانبية الناتجة عن استخدامها.
ووفقا للتقرير الذي حصلت «المصري اليوم» على نسخة منه، فإن اللجنة الفنية المنوط بها إصدار قرارات الموافقة على استخراج تصاريح الأدوية وتسعيرها والسماح بتداولها، أصدرت عدة تقارير في الفترة من 2007 وحتى 2009، بشأن إعادة النظر في بعض المستحضرات الدوائية الموجودة بالصيدليات، وسحب بعضها، ولكن لم يتم تنفيذها حتى الآن.
وشمل تقرير اللجنة الفنية إعادة تقييم 40 مستحضرا دوائيا، يتم استخدامها لعلاج أمراض متنوعة، منها أمراض القلب والسكر والضغط، وأوصت اللجنة بسرعة سحب 5 أدوية من هذه القائمة، نظراً لخطورة أعراضها الجانبية على المرضى.
وفيما يتعلق بالأدوية الباقية والبالغ عددها 35 صنفا دوائيا، أوصت اللجنة بتنفيذ بعض التعديلات في النشرات الخارجية، وتعديلات في نسب المواد الفعالة، وتعديلات في شكل العبوة وكتابة بعض التحذيرات عليها، كشرط لاستمرارها بالسوق الصيدلي.
ومن ضمن المستحضرات الموجودة ضمن تقرير اللجنة الفنية، مستحضر هالوسين «HALOTHANE»، حيث أوصت اللجنة بدراسة مادة «HALOTHANE» الفعالة، وذلك لظهور بعض التحذيرات التي تؤدي إلى تليف وفشل كبدي، كما أوصت اللجنة بعدم الموافقة على استمرار إجراءات إعادة التسجيل لتلك المادة بالنسبة للمستحضرات المسجلة، وكذلك عدم الموافقة على استقبال أي طلبات تسجيل لمستحضرات أخرى تحتوى على هذة المادة، وذلك لأنه لم يثبت الغرض العلاجي للمستحضر، وغير موجود فى أى مرجع علمى، ولأنه يسبب ارتفاع فى ضغط الدم.
ومن ضمن ملاحظات اللجنة الفنية مستحضر تستوستيروني جل «TESTOSTERONE As Gel»، الذي يستخدم للتخسيس، حيث قالت اللجنة إن آثار هذا المستحضر قد يتم نقلها للزوجة والأبناء، ومن ضمن أعراضه الجانبية حدوث تغيرات في الأعضاء التناسلية ونمو الشعر الزائد وتغيير في نمو العظام وزيادة العدوانية في الأطفال.
وأوصت اللجنة بسحب المستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة «Nimesulide» والتي تستخدم في صورة شراب، وذلك لعدم أمان استخدامها للأطفال أقل من 12 سنة، مع وضع تحذير بعدم استخدامه للأطفال أقل من 12 سنة في أي شكل صيدلي، وإضافة بعض التحذيرات في النشرة الداخلية لهذه المستحضرات، ومنها ألا يستخدم لأكثر من 15 يوماً، وبالتالي يتم تعديل كل العبوات، بحيث لا تحتوي على أكثر من 30 جرعة.
منق...........ول
دخول
